스위스 첫 선적 준비 점검표
MAH Switzerland | 2026-09-20

이 점검표로 출하 승인, 수입 및 유통 증거가 하나의 상업용 배치를 처음부터 끝까지 뒷받침하는지 확인합니다.

[ ] 1. 스위스 품목 허가와 승인 공급망 세부사항 확인

[ ] 2. 해외 기술 출하 승인 증거를 정의하고 접근성 확보

[ ] 3. 스위스 책임자의 권한과 대리자 문서화

[ ] 4. 서면 품질 계약이 모든 중요 인계를 포함하는지 확인

[ ] 5. 수입, 도매, 보관 및 운송 허가 확인

[ ] 6. 분석 검체와 검사 검체의 위치 및 접근성 확인

[ ] 7. 격리, 서면 승인 신호와 유통 통제 시험

[ ] 8. 회수 추적성과 온도 사건 보고 절차 훈련


어떤 제품, 제조소, 승인 모델, 수입 경로와 출시 단계를 지원해야 합니까?
https://mahswitzerland.com/ko/blog/swiss-batch-release-import/#article-review

Swissmedic: 해외 창고 의약품 직배송
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/en/dokumente/bewilligungen/inspektorat/i-smi_ti_08d_direktlieferungenvonarzneimittelnauseinemlagerimaus.pdf.download.pdf/i-smi_ti_08e_direktlieferungenvonarzneimittelnauseinemlagerimaus.pdf
Swissmedic: 사전 도매업체와 시장 출하 및 유통
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/fr/dokumente/bewilligungen/inspektorat/i-smi_ti_06e_marketreleaseanddistributionincooperationwithapre-w.pdf.download.pdf/i-smi_ti_06e_marketreleaseanddistributionincooperationwithapre-w.pdf
Swissmedic: 당국 배치 승인
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/services/documents/official-control-authority-batch-release.html
Swissmedic: 면역제제 목록
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/services/listen_neu.html