スイス価格・償還計画チェックリスト
MAH Switzerland | 2026-09-20

専門家または申請戦略を選ぶ前に、薬事、証拠、価格、アクセスの判断を整合させるために使用します。

[ ] 1. Swissmedicの状況と目標承認文言を確認

[ ] 2. 申請するSL対象患者と制限を起案

[ ] 3. 各提案主張にEAE証拠を対応付け

[ ] 4. 治療比較薬を根拠とともに選定

[ ] 5. 9か国の価格証拠の入手可能性を評価

[ ] 6. 用量、包装、治療期間の前提を整合

[ ] 7. 基本、制限、収載遅延の各シナリオをモデル化

[ ] 8. 部門横断の責任者と当局質問対応手続を指定


製品、Swissmedic状況、対象患者、比較薬、上市順序は何ですか？
https://mahswitzerland.com/ja/blog/swiss-pricing-reimbursement/#article-review

スイス連邦公衆衛生局：スイスの医薬品価格FAQ
https://www.bag.admin.ch/en/prices-of-medicines-in-switzerland-faqs
スイス連邦公衆衛生局：医薬品
https://www.bag.admin.ch/en/pharmaceuticals-and-medicinal-products
スイス連邦公衆衛生局：医薬品の個別償還
https://www.bag.admin.ch/en/reimbursement-for-the-cost-of-medicinal-products-in-individual-cases
スイス連邦公衆衛生局：Specialities List参考資料
https://www.bag.admin.ch/en/reference-documents-related-to-the-specialities-list