Checklist di preparazione RPPV svizzera
MAH Switzerland | 2026-09-20

Usa questa scheda per individuare lacune di prova e titolarità prima di selezione, lancio o ispezione.

[ ] 1. RPPV e sostituto qualificato con contatti aggiornati

[ ] 2. Qualifiche, formazione regolare e padronanza di almeno una lingua ufficiale svizzera

[ ] 3. Mappa completa dei canali svizzeri

[ ] 4. Accesso ElViS o E2B e processo testato

[ ] 5. Responsabilità locali-globali ed escalation scritte

[ ] 6. Piano di riconciliazione per partner e funzioni

[ ] 7. Interfaccia segnali, RMP e informazioni prodotto

[ ] 8. Metriche, audit, deviazioni e CAPA dei fornitori


Quali prodotti, interfacce di sicurezza e responsabilità RPPV svizzere devi definire o rivedere?
https://mahswitzerland.com/it/blog/swiss-pharmacovigilance-rppv/#article-review

Swissmedic: requisiti della persona responsabile della farmacovigilanza
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/en/dokumente/marktueberwachung/abrenzungsfragen/mu100_00_001d_wl_anforderungen_pharmakovigilanz_verantwortliche_person.pdf.download.pdf/MU100_00_001e_WL_Requirements_of_the_Responsible_Person_for_PV.pdf
Swissmedic: obblighi di segnalazione sulla sicurezza dei medicamenti
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/en/dokumente/marktueberwachung/mu/mu101_20_004e_mbdrugsafetyreportingdutiesinswitzerland.pdf.download.pdf/mu101_20_004e_mbdrugsafetyreportingdutiesinswitzerland.pdf
Swissmedic: domande generali sulla farmacovigilanza
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/it/home/medicamenti-per-uso-umano/sorveglianza-del-mercato/farmacovigilanza/domande-e-risposte-frequenti/questions-et-reponses--pharmacovigilance-generale.html
Swissmedic: farmacovigilanza
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/it/home/medicamenti-per-uso-umano/sorveglianza-del-mercato/farmacovigilanza.html