Lista di controllo per la prima spedizione in Svizzera
MAH Switzerland | 2026-09-20

Usare questa scheda per verificare se le prove di rilascio, importazione e distribuzione sostengono un lotto commerciale dall’inizio alla fine.

[ ] 1. Autorizzazione svizzera e dettagli della filiera approvata confermati

[ ] 2. Prove del rilascio tecnico estero definite e accessibili

[ ] 3. Autorità e sostituzione della persona responsabile svizzera documentate

[ ] 4. Accordi di qualità scritti che coprono tutti i passaggi critici

[ ] 5. Autorizzazioni per importazione, commercio all’ingrosso, stoccaggio e trasporto verificate

[ ] 6. Ubicazione e accesso ai campioni analitici e ispettivi confermati

[ ] 7. Quarantena, via libera scritto e controlli di distribuzione testati

[ ] 8. Tracciabilità del richiamo ed escalation degli eventi di temperatura simulate


Quale prodotto, sito, modello di rilascio, rotta di importazione e fase di lancio vanno supportati?
https://mahswitzerland.com/it/blog/swiss-batch-release-import/#article-review

Swissmedic: consegna diretta di medicamenti da un deposito estero
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/en/dokumente/bewilligungen/inspektorat/i-smi_ti_08d_direktlieferungenvonarzneimittelnauseinemlagerimaus.pdf.download.pdf/i-smi_ti_08e_direktlieferungenvonarzneimittelnauseinemlagerimaus.pdf
Swissmedic: rilascio sul mercato e distribuzione con un pre-grossista
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/fr/dokumente/bewilligungen/inspektorat/i-smi_ti_06e_marketreleaseanddistributionincooperationwithapre-w.pdf.download.pdf/i-smi_ti_06e_marketreleaseanddistributionincooperationwithapre-w.pdf
Swissmedic: rilascio ufficiale dei lotti
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/it/home/services/documents/liberazione-ufficiale-delle-partite.html
Swissmedic: elenchi dei medicamenti immunologici
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/it/home/services/listen_neu.html