Checklist per il trasferimento svizzero
MAH Switzerland | 2026-09-20

Usate il foglio per individuare responsabili e prove prima di scegliere la data.

[ ] 1. Classificare l’evento e confermare la via Swissmedic.

[ ] 2. Verificare idoneità, licenze, responsabile tecnico e PV futuri.

[ ] 3. Preparare modulo corrente, prova di cessione e piano di deposito.

[ ] 4. Inventariare dossier, ciclo eCTD e corrispondenza regolatoria.

[ ] 5. Riconciliare casi PV, segnali, impegni, sistemi e fornitori.

[ ] 6. Classificare lotti, rilascio, scorte, imballaggi e artwork.

[ ] 7. Mappare fornitura, reclami, richiami, resi e record clienti.

[ ] 8. Trasferire record UFSP e lista delle specialità e approvare il gate.


Quale evento giuridico, prodotti, titolare attuale e futuro e finestra temporale state pianificando?
https://mahswitzerland.com/it/blog/swiss-authorisation-transfer/#article-review

Swissmedic: guida sul trasferimento dell’omologazione
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/en/dokumente/zulassung/zl_hmv_iv/zl404_00_001d_wluebertragungderzulassung.pdf.download.pdf/ZL404_00_001e_wluebertragungderzulassung.pdf
Swissmedic: domande e risposte sul trasferimento
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/it/home/services/documents/faq-uebertragung-zl-orphan-drug-status.html
Swissmedic: guida sul cambio di nome o domicilio
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/en/dokumente/bewilligungen/bw/bw303_00_003d_wlaenderungvonnameoderdomizilderzulassungsinhaberi.pdf.download.pdf/bw303_00_003d_wlaenderungvonnameoderdomizilderzulassungsinhaberi.pdf
Swissmedic: requisiti della persona responsabile della farmacovigilanza
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/en/dokumente/marktueberwachung/abrenzungsfragen/mu100_00_001d_wl_anforderungen_pharmakovigilanz_verantwortliche_person.pdf.download.pdf/MU100_00_001e_WL_Requirements_of_the_Responsible_Person_for_PV.pdf
Ufficio federale della sanità pubblica: Medicamenti
https://www.bag.admin.ch/it/medicamenti