רשימת בדיקה למוכנות למשלוח הראשון לשווייץ
MAH Switzerland | 2026-09-20

השתמשו בגיליון זה כדי לבדוק אם ראיות השחרור, היבוא וההפצה תומכות באצווה מסחרית מתחילתה ועד סופה.

[ ] 1. אימות הרישום השווייצרי ופרטי שרשרת האספקה המאושרת

[ ] 2. הגדרה והבטחת גישה לראיות השחרור הטכני הזר

[ ] 3. תיעוד הסמכות והממלא של האדם האחראי בשווייץ

[ ] 4. הסכמי איכות כתובים מכסים את כל הממשקים הקריטיים

[ ] 5. אימות רישיונות יבוא, סיטונאות, אחסון והובלה

[ ] 6. אימות מיקום וגישה לדגימות אנליטיות ולדגימות ביקורת

[ ] 7. בדיקת הסגר, אישור כתוב ובקרות הפצה

[ ] 8. תרגול עקיבות לריקול והסלמת אירועי טמפרטורה


באיזה מוצר, אתר ייצור, מודל שחרור, נתיב יבוא ושלב השקה מדובר?
https://mahswitzerland.com/he/blog/swiss-batch-release-import/#article-review

Swissmedic: משלוח ישיר של תרופות ממחסן בחו״ל
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/en/dokumente/bewilligungen/inspektorat/i-smi_ti_08d_direktlieferungenvonarzneimittelnauseinemlagerimaus.pdf.download.pdf/i-smi_ti_08e_direktlieferungenvonarzneimittelnauseinemlagerimaus.pdf
Swissmedic: שחרור לשוק והפצה עם קדם-סיטונאי
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/fr/dokumente/bewilligungen/inspektorat/i-smi_ti_06e_marketreleaseanddistributionincooperationwithapre-w.pdf.download.pdf/i-smi_ti_06e_marketreleaseanddistributionincooperationwithapre-w.pdf
Swissmedic: שחרור אצווה רשמי
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/services/documents/official-control-authority-batch-release.html
Swissmedic: רשימות למוצרים אימונולוגיים
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/services/listen_neu.html