Liste de préparation de la RPPV suisse
MAH Switzerland | 2026-09-20

Utilisez cette fiche pour repérer les lacunes de preuve et de responsabilité avant sélection, lancement ou inspection.

[ ] 1. RPPV et suppléant qualifié avec coordonnées actuelles

[ ] 2. Qualifications, formation régulière et maîtrise d’au moins une langue officielle suisse

[ ] 3. Cartographie de tous les canaux suisses

[ ] 4. Accès ElViS ou E2B et processus testé

[ ] 5. Responsabilités local-global et escalades écrites

[ ] 6. Plan de rapprochement partenaires et fonctions

[ ] 7. Interface signaux, RMP et information produit

[ ] 8. Indicateurs, audits, écarts et CAPA des prestataires


Quels produits, interfaces de sécurité et responsabilités RPPV suisses devez-vous établir ou revoir ?
https://mahswitzerland.com/fr/blog/swiss-pharmacovigilance-rppv/#article-review

Swissmedic : exigences applicables à la personne responsable de la pharmacovigilance
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/en/dokumente/marktueberwachung/abrenzungsfragen/mu100_00_001d_wl_anforderungen_pharmakovigilanz_verantwortliche_person.pdf.download.pdf/MU100_00_001e_WL_Requirements_of_the_Responsible_Person_for_PV.pdf
Swissmedic : obligations de déclaration en matière de sécurité des médicaments
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/en/dokumente/marktueberwachung/mu/mu101_20_004e_mbdrugsafetyreportingdutiesinswitzerland.pdf.download.pdf/mu101_20_004e_mbdrugsafetyreportingdutiesinswitzerland.pdf
Swissmedic : questions générales sur la pharmacovigilance
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/fr/home/humanarzneimittel/surveillance-du-marche/pharmacovigilance/questions-et-reponses/questions-et-reponses--pharmacovigilance-generale.html
Swissmedic : pharmacovigilance
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/fr/home/humanarzneimittel/surveillance-du-marche/pharmacovigilance/questions-et-reponses.html