Liste de préparation au transfert suisse
MAH Switzerland | 2026-09-20

Utilisez cette feuille pour identifier responsables et preuves avant de choisir une date.

[ ] 1. Qualifier l’événement et confirmer la voie Swissmedic.

[ ] 2. Vérifier éligibilité, licences, responsable technique et responsable PV futurs.

[ ] 3. Préparer formulaire actuel, preuve de cession et plan de dépôt.

[ ] 4. Inventorier dossier, cycle eCTD et correspondance réglementaire.

[ ] 5. Réconcilier cas PV, signaux, engagements, systèmes et prestataires.

[ ] 6. Classifier lots, libération, stocks, emballages et créations.

[ ] 7. Cartographier approvisionnement, réclamations, rappels, retours et clients.

[ ] 8. Transférer dossiers OFSP et liste des spécialités et approuver le jalon.


Quel événement juridique, quels produits, titulaires actuel et futur et quelle fenêtre prévoyez-vous ?
https://mahswitzerland.com/fr/blog/swiss-authorisation-transfer/#article-review

Swissmedic : directive sur le transfert d’autorisation
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/en/dokumente/zulassung/zl_hmv_iv/zl404_00_001d_wluebertragungderzulassung.pdf.download.pdf/ZL404_00_001e_wluebertragungderzulassung.pdf
Swissmedic : questions et réponses sur le transfert
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/fr/home/services/documents/faq-uebertragung-zl-orphan-drug-status.html
Swissmedic : directive sur le changement de nom ou de domicile
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/en/dokumente/bewilligungen/bw/bw303_00_003d_wlaenderungvonnameoderdomizilderzulassungsinhaberi.pdf.download.pdf/bw303_00_003d_wlaenderungvonnameoderdomizilderzulassungsinhaberi.pdf
Swissmedic : exigences applicables au responsable de pharmacovigilance
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/en/dokumente/marktueberwachung/abrenzungsfragen/mu100_00_001d_wl_anforderungen_pharmakovigilanz_verantwortliche_person.pdf.download.pdf/MU100_00_001e_WL_Requirements_of_the_Responsible_Person_for_PV.pdf
Office fédéral de la santé publique : Médicaments
https://www.bag.admin.ch/fr/medicaments