Checkliste zur Einsatzbereitschaft der Schweizer RPPV
MAH Switzerland | 2026-09-20

Mit diesem Arbeitsblatt erkennen Sie Nachweis- und Zuständigkeitslücken vor Anbieterauswahl, Launch oder Inspektionsvorbereitung.

[ ] 1. Benannte RPPV und qualifizierte Stellvertretung mit aktuellen Kontaktdaten

[ ] 2. Qualifikation, regelmässige Schulung und Beherrschung mindestens einer Schweizer Amtssprache

[ ] 3. Vollständige Übersicht aller Schweizer Sicherheitseingänge

[ ] 4. ElViS- oder E2B-Zugang mit getestetem Meldeprozess

[ ] 5. Schriftliche lokale und globale Zuständigkeiten samt Eskalation

[ ] 6. Abgleichplan für Partner und Fachfunktionen

[ ] 7. Schnittstelle für Signale, RMP und Arzneimittelinformation

[ ] 8. Aufsicht über Anbieterkennzahlen, Audits, Abweichungen und CAPA


Welche Produkte, Sicherheitsschnittstellen und Schweizer RPPV-Aufgaben möchten Sie aufbauen oder überprüfen?
https://mahswitzerland.com/de/blog/swiss-pharmacovigilance-rppv/#article-review

Swissmedic: Anforderungen an die Pharmakovigilanz-verantwortliche Person
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/en/dokumente/marktueberwachung/abrenzungsfragen/mu100_00_001d_wl_anforderungen_pharmakovigilanz_verantwortliche_person.pdf.download.pdf/MU100_00_001e_WL_Requirements_of_the_Responsible_Person_for_PV.pdf
Swissmedic: Meldepflichten zur Arzneimittelsicherheit in der Schweiz
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/en/dokumente/marktueberwachung/mu/mu101_20_004e_mbdrugsafetyreportingdutiesinswitzerland.pdf.download.pdf/mu101_20_004e_mbdrugsafetyreportingdutiesinswitzerland.pdf
Swissmedic: Häufige Fragen zur allgemeinen Pharmakovigilanz
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/pharmacovigilance/haeufige-fragen-und-antworten/haeufige-fragen-und-antworten--allgemeine-pharmakovigilanz.html
Swissmedic: Pharmakovigilanz
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/pharmacovigilance.html