Checkliste zur Bereitschaft für die erste Schweizer Lieferung
MAH Switzerland | 2026-09-20

Prüfen Sie mit diesem Arbeitsblatt, ob die Evidenz für Freigabe, Import und Vertrieb eine kommerzielle Charge von Anfang bis Ende trägt.

[ ] 1. Schweizer Zulassung und Einzelheiten der genehmigten Lieferkette bestätigt

[ ] 2. Evidenz der ausländischen technischen Freigabe definiert und zugänglich

[ ] 3. Befugnis und Stellvertretung der Schweizer fachtechnisch verantwortlichen Person dokumentiert

[ ] 4. Schriftliche Qualitätsvereinbarungen decken alle kritischen Übergaben ab

[ ] 5. Bewilligungen für Import, Grosshandel, Lagerung und Transport geprüft

[ ] 6. Standorte und Zugänglichkeit von Analyse- und Inspektionsmustern bestätigt

[ ] 7. Quarantäne, schriftliches grünes Licht und Vertriebskontrollen getestet

[ ] 8. Rückverfolgbarkeit für Rückrufe und Eskalation bei Temperaturereignissen geprobt


Welches Produkt, welcher Herstellstandort, welches Freigabemodell, welcher Importweg und welcher Launch-Stand sollen unterstützt werden?
https://mahswitzerland.com/de/blog/swiss-batch-release-import/#article-review

Swissmedic: Direktlieferung von Arzneimitteln aus einem Auslandlager
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/de/dokumente/bewilligungen/inspektorat/i-smi_ti_08d_direktlieferungenvonarzneimittelnauseinemlagerimaus.pdf.download.pdf/i-smi_ti_08d_direktlieferungenvonarzneimittelnauseinemlagerimaus.pdf
Swissmedic: Marktfreigabe und Vertrieb mit einem Pre-Wholesaler
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/fr/dokumente/bewilligungen/inspektorat/i-smi_ti_06e_marketreleaseanddistributionincooperationwithapre-w.pdf.download.pdf/i-smi_ti_06e_marketreleaseanddistributionincooperationwithapre-w.pdf
Swissmedic: Behördliche Chargenfreigabe
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/services/documents/behoerdliche-chargenfreigabe.html
Swissmedic: Listen und Verzeichnisse für immunologische Arzneimittel
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/services/listen_neu.html