Due-Diligence-Checkliste für Schweizer MAH-Partner
MAH Switzerland | 2026-09-20

Dokumentieren Sie vor dem Partnerentscheid für jeden Punkt Nachweis, Datum und Prüfer.

[ ] 1. Erforderliches Mandat definieren und Pflicht- von Wahlfunktionen trennen.

[ ] 2. Genauen Rechtsträger, Schweizer Präsenz, bewilligte Tätigkeiten und Standorte prüfen.

[ ] 3. Benannte FvP, PV-Person, Stellvertretungen und Regulatory-Leitung treffen.

[ ] 4. Qualitäts-, PV- und Rückruf-Governance mit praktischen Szenarien testen.

[ ] 5. Zugriff und Rechte an Dossier-, Sicherheits-, Qualitäts- und Chargenunterlagen bestätigen.

[ ] 6. Importeur, Marktfreigabe, Lagerung, Vertrieb und Kundenfluss abbilden.

[ ] 7. Produkt- und Portfoliokonflikte sowie Entscheidungsunabhängigkeit prüfen.

[ ] 8. Audit-, Unterauftrags-, Übergangs- und Transferrechte vereinbaren.


Welche Schweizer MAH-Funktionen, Bewilligungstätigkeiten und Schnittstellen muss Ihr Partner abdecken?
https://mahswitzerland.com/de/blog/choosing-a-swiss-mah-partner/#article-review

Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte
https://www.fedlex.admin.ch/eli/cc/2001/422/de
Verordnung über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich
https://www.fedlex.admin.ch/eli/cc/2018/786/de
Öffentliche Datenbank SwissGMDP
https://swissgmdp.ch/
Swissmedic-Anforderungen an die Pharmakovigilanz-verantwortliche Person
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/en/dokumente/marktueberwachung/abrenzungsfragen/mu100_00_001d_wl_anforderungen_pharmakovigilanz_verantwortliche_person.pdf.download.pdf/MU100_00_001e_WL_Requirements_of_the_Responsible_Person_for_PV.pdf
Swissmedic: Marktfreigabe mit einem Pre-Wholesaler
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/fr/dokumente/bewilligungen/inspektorat/i-smi_ti_06e_marketreleaseanddistributionincooperationwithapre-w.pdf.download.pdf/i-smi_ti_06e_marketreleaseanddistributionincooperationwithapre-w.pdf